// REGOLAZIONI DELLE ATTREZZATURE, IMPOSTAZIONI E PROCEDURE

Realtà Aumentata per
Ridurre i Tempi di Cambio Formato

Nel contesto della produzione farmaceutica, il "changeover" si riferisce al processo di transizione dalla produzione di un prodotto all'altro. Ciò può comportare il cambiamento dell'attrezzatura, delle procedure di pulizia, delle formulazioni o qualsiasi combinazione di questi elementi per garantire che la produzione del nuovo prodotto soddisfi gli standard di qualità e i requisiti normativi richiesti.

I cambi di produzione sono un aspetto cruciale della produzione farmaceutica, poiché consentono agli impianti di produrre diversi farmaci in modo efficiente, senza contaminazione incrociata o compromissioni della qualità del prodotto.

Introdurre la Realtà Aumentata (AR) nei processi di cambio produzione richiede una pianificazione attenta, l'integrazione con i sistemi esistenti e la formazione dei dipendenti. Tuttavia, i potenziali benefici in termini di efficienza, riduzione degli errori e miglioramento complessivo della affidabilità dei processi rendono la AR una tecnologia degna di considerazione per la produzione farmaceutica e altre industrie soggette a frequenti cambi di produzione.

Emmeatech propone una soluzione AR che aiuta ad affrontare tutti gli aspetti critici del processo di cambio produzione, offrendo numerosi vantaggi.

// BENEFICI AZIENDALI

AR Solutions Benefits

Integrazione MES/EBR e batch report automatico

Garantire la corretta segnalazione dei lotti in settori come la farmaceutica e altri settori regolamentati.

100% Integrità dei Dati &
Senza Carta

Coerenza dei dati, precisione, firme e approvazioni elettroniche.

Audit trail CFR21 part 11

L'integrazione supporta la conformità con il CFR Parte 11 e consente una robusta tracciabilità

AR Solutions Changeover Procedures
Esecuzione fino al 60% più veloce

I sistemi possono contribuire a un'esecuzione più rapida dei processi abilitando flussi di lavoro automatizzati.

Riduzione degli errori umani fino al 95%.

Sistema di guida "hand -free" nell'esecuzione dei processi, per consentire all'utente di lavorare rapidamente e senza errori.

Incremento OEE

Aumentare l'Efficienza complessiva dei macchinari (OEE) è un obiettivo chiave per le aziende manifatturiere.

La nostra soluzione AR è progettata e sviluppata per offrire il massimo supporto nei principali aspetti dei cambi di produzione farmaceutica:

Pulizia e Sanitizzazione: Una pulizia approfondita delle attrezzature e delle aree di produzione è essenziale per evitare che tracce residue del prodotto precedente contaminino quello nuovo. Ciò include la pulizia delle superfici, delle condutture e di tutti gli altri componenti che entrano in contatto con il prodotto.

Regolazioni delle Attrezzature: A seconda delle differenze nelle formulazioni e nei processi di produzione, potrebbero essere necessarie regolazioni alle attrezzature di produzione. Ciò potrebbe comportare il cambio di attrezzature, l'aggiustamento delle impostazioni o addirittura la sostituzione di componenti specifici.
La nostra soluzione è pensata per indicare all'operatore le modifiche e gli aggiustamenti necessari sulle apparecchiature.

Documentazione e Validazione: I cambi di produzione di solito richiedono una convalida per garantire che la transizione sia stata eseguita con successo, in modo che il nuovo prodotto soddisfi gli standard di qualità. Pertanto, una documentazione dettagliata del processo di cambio produzione è cruciale per la conformità normativa.
La nostra soluzione permette di creare report elettronici sulla correttezza dell'esecuzione della procedura, con la possibilità di introdurre evidenze fotografiche e note audio a supporto, durante l'esecuzione della procedura stessa.

Formazione del personale: Gli operatori coinvolti nel processo di cambio produzione devono essere adeguatamente formati per eseguire la transizione in modo efficiente ed efficace. Ciò include la comprensione dei requisiti specifici di ciascun prodotto e il rispetto delle procedure operative standard (SOP).
La nostra soluzione offre un supporto valido e concreto per le attività di formazione, mediante la creazione di ambienti virtuali con simulazioni realistiche dell'ambiente di lavoro e delle attività da svolgere sulle linee di produzione.

Efficienza in termini di Tempo: Minimizzare il tempo necessario per i cambi di produzione è essenziale per massimizzare l'efficienza della produzione.
La nostra soluzione permette di ottimizzare i processi si cambio formato e ridurre sensibilmente i tempi di inattività.

Conformità Normativa: I produttori farmaceutici devono attenersi alle linee guida normative e agli standard per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei loro prodotti. Le procedure di cambio produzione devono essere conformi ai requisiti normativi.
La nostra soluzione include l'Audit Trail per tutte le attività di accesso, creazione/modifica delle SOP e esecuzione delle procedure (conformità CFR 21 parte 11).


Processi di cambio formato efficienti contribuiscono a un ambiente di produzione flessibile e reattivo, consentendo alle aziende farmaceutiche di soddisfare le richieste di mercato per vari prodotti. Inoltre, aiutano a garantire la qualità del prodotto, la conformità alle normative e l'efficienza complessiva dell'impianto di produzione.

Con le nostre soluzioni AR realizziamo l'ambiente produttivo che desideri: semplicità nell'efficienza e precisione nel risultato!

// Soluzioni AR per Pharma 4.0

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